فناوری نانو-راهنمای مشخصهیابی فیزیکو – شیمیایی مواد نانومقیاس مهندسی شده برای ارزیابی توکسیکولوژیک
Nanotechnologies — Guidance on Physico-Chemical Characterization of Engineered Nanoscale Materials for Toxicologic Assessment
شماره:
21206
سال انتشار:
1395
کاربرد نانومواد در کالاهای مصرفی و سایر محصولات در چند سال اخیر افزایش چشمگیری یافته است و همین امر نگرانیهایی را درباره اثرات احتمالی زیستی و سلامتی مواجهه با نانو مواد به ویژه نانواشیاء و انبوههها و کلوخههای آنها (NOAA) ایجاد کرده است. مطالعات توکسیکولوژی بیشماری درباره مواد NOAA گزارش شدهاند اما بسیاری از آنها نتوانستند مشخصهیابی دقیق فیزیکو شیمیایی درباره مفاد مورد آزمون را ارائه نمایند یا اینکه نتایج به دست آمده را ارزیابی و نتایج آزمون را با هم مقایسه کنند. با توجه به تنوع NOAAها که با ترکیب ظاهرا مشابهی تولید میشوند مشخصه یابی دقیق فیزیکو شیمیایی برای تشخیص صحیح مواد مورد آزمون و گسترش دانش اثر سمیت نانومواد بسیار حائز اهمیت است. این استاندارد راهنمایی برای مشخصه یابی فیزیکو شیمیایی نانواشیا تولیدی نانوشیهایی که تعمدا با اهداف تجاری تهیه و تولید میشوند قبل از ارزیابی توکسیکولوژی آنها شامل ارزیابیهایی با محوریت زیست بوم شناسی و انسانی را ارائه میکند. هدف این استاندارد کمک به محققان سلامت و متخصصان سایر حوزهها است تا قبل از انجام آزمونهای سمیت چنین موادی ویژگی فیزیکو شیمیایی آنها را تعیین طراحی شناسایی و مورد بررسی قرار دهند چنین اقدامی باید به عنوان پیش شرط هرگونه ارزیابی زیستی و مطابق با سایر استانداردهای ISO انجام گردد. به عنوان مثال، استاندارد 18-10993 ISO 1 به مشخصهیابی شیمیایی مواد مورد استفاده در ابزار پزشکی اختصاص دارد و استاندارد 14971 ISO دو ماهیت شیمیایی مواد را در یک تجزیه و تحلیل ریسک توکسیکولوژی مورد بررسی قرار میدهد.
انتظار میرود که با مشخصهیابی اطلاعات ارزشمندی درباره نحوه تاثیر خواص فیزیکو شیمیایی بر پاسخهای مشاهده شده در آزمونهای توکسیکولوژی فراهم گردد این استاندارد حاوی اطلاعات زیر است که در مشخصه یابی فیزیکوشیمیایی نانواشیاء تولیدی که برای ارزیابی توکسیکولوژی ارائه شدهاند از اهمیت بسزایی برخوردار است.
چگونه مشخصهیابی فیزیکوشیمیایی با چارچوب آزمونهای توکسیکولوژی NOAAها مطابق میشود؛ مشخصهیابیهای فیزیکو شیمیایی برای ارزیابی قبل از آزمونهای توکسیکولوژی بسیار ضروری هستند؛ برای ارزیابی ویژگی فیزیکو شیمیایی چه عواملی باید اندازهگیری شود.
هدف از تدوین این استاندارد
هدف از تدوین این استاندارد ارائه راهنمایی برای مشخصهیابی فیزیکوشیمیایی نانواشیا ساخته شده و انبوههها و کلوخههای آنها (NOAA) با اندازه بزرگتر از ۱۰۰ نانومتر برای آزمونهای توکسیکولوژی به منظور ارزیابی و تفسیر اثر سمیت نانواشیا تولیدی است و موجب میشود تا مواد مورد آزمون از مواد ظاهرا مشابه تفکیک شوند. در مورد هر یک از خواص مورد نظر توصیف، شفافسازی، ارتباط، کمیت مورد سنجش و نمونه روشهای اندازهگیری ارائه شده است.
شماره استاندارد ملی ایران:
21206
سال انتشار:
1395
فناوری نانو-راهنمای مشخصهیابی فیزیکو – شیمیایی مواد نانومقیاس مهندسی شده برای ارزیابی توکسیکولوژیک
Nanotechnologies — Guidance on Physico-Chemical Characterization of Engineered Nanoscale Materials for Toxicologic Assessment
کاربرد نانومواد در کالاهای مصرفی و سایر محصولات در چند سال اخیر افزایش چشمگیری یافته است و همین امر نگرانیهایی را درباره اثرات احتمالی زیستی و سلامتی مواجهه با نانو مواد به ویژه نانواشیاء و انبوههها و کلوخههای آنها (NOAA) ایجاد کرده است. مطالعات توکسیکولوژی بیشماری درباره مواد NOAA گزارش شدهاند اما بسیاری از آنها نتوانستند مشخصهیابی دقیق فیزیکو شیمیایی درباره مفاد مورد آزمون را ارائه نمایند یا اینکه نتایج به دست آمده را ارزیابی و نتایج آزمون را با هم مقایسه کنند. با توجه به تنوع NOAAها که با ترکیب ظاهرا مشابهی تولید میشوند مشخصه یابی دقیق فیزیکو شیمیایی برای تشخیص صحیح مواد مورد آزمون و گسترش دانش اثر سمیت نانومواد بسیار حائز اهمیت است. این استاندارد راهنمایی برای مشخصه یابی فیزیکو شیمیایی نانواشیا تولیدی نانوشیهایی که تعمدا با اهداف تجاری تهیه و تولید میشوند قبل از ارزیابی توکسیکولوژی آنها شامل ارزیابیهایی با محوریت زیست بوم شناسی و انسانی را ارائه میکند. هدف این استاندارد کمک به محققان سلامت و متخصصان سایر حوزهها است تا قبل از انجام آزمونهای سمیت چنین موادی ویژگی فیزیکو شیمیایی آنها را تعیین طراحی شناسایی و مورد بررسی قرار دهند چنین اقدامی باید به عنوان پیش شرط هرگونه ارزیابی زیستی و مطابق با سایر استانداردهای ISO انجام گردد. به عنوان مثال، استاندارد 18-10993 ISO 1 به مشخصهیابی شیمیایی مواد مورد استفاده در ابزار پزشکی اختصاص دارد و استاندارد 14971 ISO دو ماهیت شیمیایی مواد را در یک تجزیه و تحلیل ریسک توکسیکولوژی مورد بررسی قرار میدهد.
انتظار میرود که با مشخصهیابی اطلاعات ارزشمندی درباره نحوه تاثیر خواص فیزیکو شیمیایی بر پاسخهای مشاهده شده در آزمونهای توکسیکولوژی فراهم گردد این استاندارد حاوی اطلاعات زیر است که در مشخصه یابی فیزیکوشیمیایی نانواشیاء تولیدی که برای ارزیابی توکسیکولوژی ارائه شدهاند از اهمیت بسزایی برخوردار است.
چگونه مشخصهیابی فیزیکوشیمیایی با چارچوب آزمونهای توکسیکولوژی NOAAها مطابق میشود؛ مشخصهیابیهای فیزیکو شیمیایی برای ارزیابی قبل از آزمونهای توکسیکولوژی بسیار ضروری هستند؛ برای ارزیابی ویژگی فیزیکو شیمیایی چه عواملی باید اندازهگیری شود.
هدف از تدوین این استاندارد
هدف از تدوین این استاندارد ارائه راهنمایی برای مشخصهیابی فیزیکوشیمیایی نانواشیا ساخته شده و انبوههها و کلوخههای آنها (NOAA) با اندازه بزرگتر از ۱۰۰ نانومتر برای آزمونهای توکسیکولوژی به منظور ارزیابی و تفسیر اثر سمیت نانواشیا تولیدی است و موجب میشود تا مواد مورد آزمون از مواد ظاهرا مشابه تفکیک شوند. در مورد هر یک از خواص مورد نظر توصیف، شفافسازی، ارتباط، کمیت مورد سنجش و نمونه روشهای اندازهگیری ارائه شده است.