نسخه آزمایشی

EN / FA

نسخه آزمایشی

فناوری نانو -گرداوری و شرح روش‌های غربالگری توکسیکولوژیک برای نانومواد ساخته شده

Nanotechnologies — Compilation and Description of Toxicological Screening Methods for Manufactured Nanomaterials

شماره: 

21257

سال انتشار: 

1395
با توجه به روند رو به رشد فناوری نانو آزمون‌های غربالگری توکسیکولوژیک نانومواد مهندسی شده و ساخته شده مقدم بر آزمون‌های گسترده توکسیکولوژیک آنالیز و ارزیابی ریسک می‌باشد، روش‌های غربالگری توکسیکولوژیک بر تامین اطلاعات و تجهیزات لازم برای استفاده در فرآیندهای تصمیم‌گیری تمرکز دارند. به عنوان مثال، تدوین این استاندارد روشی را که می‌تواند در غربالگری نانومواد استفاده شود ارائه می‌کند همچنین مشخص می‌کند که این امر در ارتقای و ساخت این مواد یا تولید محصولاتی که از این مواد تشکیل شده به صرفه می‌باشد یا خیر به علاوه اطلاعات ارائه شده در این مورد می‌تواند برای تشخیص این امر که آیا صرف هزینه در انجام آزمون‌ها و یا تشخیص مفید بوده و آیا کنترل‌های مناسبی در ادامه پژوهش نانومواد در آزمایشگاه‌ها به کار گرفته شده یا خیر، نیز بسیار مفید باشد. این استاندارد نقش مکمل یا مقایسه‌ای برای هیچ یک از روش‌های آزمون‌های فعلی مورد استفاده در دفع نانومواد نداشته و فهرست معتبری از آزمون‌ها در این خصوص ارائه نمی‌کند. اطلاعات ارائه شده در این استاندارد صرفا مطابق با استانداردهای جهانی مشابه مانند: «گردآوری و شرح آماده‌سازی نمونه‌ها و روش‌های دفع نانومواد ساخته شده و در ارتباط با پژوهش‌های توکسیکولوژیک ارائه شده می‌باشد استاندارد 18-ISO10993 به طور خاص ارزیابی خصوصیات شیمیایی مواد اولیه استفاده شده در ابزارهای پزشکی را مورد توجه قرار می‌دهد، استاندارد 1497 ISO دلالت بر آن دارد که خصوصیات شیمیایی مواد باید در آنالیز ریسک‌های توکسیکولوژیک مورد توجه قرار گیرد استاندارد 13014 ISO/TR نیز به مسائل مربوط به خود مواد اولیه می‌پردازد. استاندارد 13121 ISO/TR در نهایت به شرح و تفسیر فرآیند شناسایی ارزشیابی و ارتباطات ریسک احتمالی تولید نانومواد پرداخته و راهنمایی‌هایی در رابطه با انجام آزمون‌ها و میزان سمیت نانو مواد ارائه می‌دهد.

هدف از تدوین این استاندارد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین دو روش برون تنی و درون تنی است که در آزمون‌های توکسیکولوژیک از جمله غربالگری بوم توکسیکولوژی نانومواد مهندسی ساخته شده کاربرد دارد آزمون‌های غربالگری توکسیکولوژیک که در این استاندارد ارائه شده در موارد تصمیم‌گیری سریع در تحقیقات توسعه محصول بازخورد سریع نگرانی‌های ایمنی و توکسیکولوژیک یا برای ارزیابی اولیه نانومواد ساخته شده بین روش سنجش‌های غربالگری مورد استفاده قرار می‌گیرد. کاربرد آزمون غربالگری نسبتاً ساده ارزان و راحت است و نمایانگر پیامدهای بالقوه مضر برای سلامت محیط و انسان است.

شماره استاندارد ملی ایران: 

21257

سال انتشار: 

1395

فناوری نانو -گرداوری و شرح روش‌های غربالگری توکسیکولوژیک برای نانومواد ساخته شده

Nanotechnologies — Compilation and Description of Toxicological Screening Methods for Manufactured Nanomaterials

با توجه به روند رو به رشد فناوری نانو آزمون‌های غربالگری توکسیکولوژیک نانومواد مهندسی شده و ساخته شده مقدم بر آزمون‌های گسترده توکسیکولوژیک آنالیز و ارزیابی ریسک می‌باشد، روش‌های غربالگری توکسیکولوژیک بر تامین اطلاعات و تجهیزات لازم برای استفاده در فرآیندهای تصمیم‌گیری تمرکز دارند. به عنوان مثال، تدوین این استاندارد روشی را که می‌تواند در غربالگری نانومواد استفاده شود ارائه می‌کند همچنین مشخص می‌کند که این امر در ارتقای و ساخت این مواد یا تولید محصولاتی که از این مواد تشکیل شده به صرفه می‌باشد یا خیر به علاوه اطلاعات ارائه شده در این مورد می‌تواند برای تشخیص این امر که آیا صرف هزینه در انجام آزمون‌ها و یا تشخیص مفید بوده و آیا کنترل‌های مناسبی در ادامه پژوهش نانومواد در آزمایشگاه‌ها به کار گرفته شده یا خیر، نیز بسیار مفید باشد. این استاندارد نقش مکمل یا مقایسه‌ای برای هیچ یک از روش‌های آزمون‌های فعلی مورد استفاده در دفع نانومواد نداشته و فهرست معتبری از آزمون‌ها در این خصوص ارائه نمی‌کند. اطلاعات ارائه شده در این استاندارد صرفا مطابق با استانداردهای جهانی مشابه مانند: «گردآوری و شرح آماده‌سازی نمونه‌ها و روش‌های دفع نانومواد ساخته شده و در ارتباط با پژوهش‌های توکسیکولوژیک ارائه شده می‌باشد استاندارد 18-ISO10993 به طور خاص ارزیابی خصوصیات شیمیایی مواد اولیه استفاده شده در ابزارهای پزشکی را مورد توجه قرار می‌دهد، استاندارد 1497 ISO دلالت بر آن دارد که خصوصیات شیمیایی مواد باید در آنالیز ریسک‌های توکسیکولوژیک مورد توجه قرار گیرد استاندارد 13014 ISO/TR نیز به مسائل مربوط به خود مواد اولیه می‌پردازد. استاندارد 13121 ISO/TR در نهایت به شرح و تفسیر فرآیند شناسایی ارزشیابی و ارتباطات ریسک احتمالی تولید نانومواد پرداخته و راهنمایی‌هایی در رابطه با انجام آزمون‌ها و میزان سمیت نانو مواد ارائه می‌دهد.

هدف از تدوین این استاندارد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین دو روش برون تنی و درون تنی است که در آزمون‌های توکسیکولوژیک از جمله غربالگری بوم توکسیکولوژی نانومواد مهندسی ساخته شده کاربرد دارد آزمون‌های غربالگری توکسیکولوژیک که در این استاندارد ارائه شده در موارد تصمیم‌گیری سریع در تحقیقات توسعه محصول بازخورد سریع نگرانی‌های ایمنی و توکسیکولوژیک یا برای ارزیابی اولیه نانومواد ساخته شده بین روش سنجش‌های غربالگری مورد استفاده قرار می‌گیرد. کاربرد آزمون غربالگری نسبتاً ساده ارزان و راحت است و نمایانگر پیامدهای بالقوه مضر برای سلامت محیط و انسان است.