خشک‌کن انجمادی دارویی

خشک‌کن انجمادی دارویی

    1. گواهی ارتباط با نانو

    2. 1398/01/01
    3. 1401/01/02
    1. گواهی نانومقیاس

    2. 1398/01/01
    3. 1401/01/02
معرفی کاربرد مشخصات (تجهیزات) کاربرد فناوری نانو در محصول دستورالعمل استفاده و نگهداری ایمنی و بسته بندی

فریز درایر یک نوع دستگاه خشک کن است که بر خلاف تمامی انواع خشک کن‌ها آب را با حرارت بخار نمی‌کند بلکه خارج سازی آب از ماده در دمای پایین و خلا اتفاق می‌افتد. این دستگاه چندین فناوری را به کار می‌گیرد تا در سیکلی ۲۴ ساعته مولکول‌های آب از حالت یخ به بخار تصعید شوند. در این فرآیند محصول با بالاترین کیفیت ممکن باقی مانده و طول عمر آن تا ۲۵ سال بدون نیاز به یخچال افزایش می‌یابد.

اولین فریز درایر در جنگ جهانی دوم به کار برده شد. جایی که نیاز به خون و پنسیلین بود و یخچالی برای نگهداری وجود نداشت. پلاسمای خون در این دستگاه بدون تغییر در خواص ماکرومولکول‌ها و پروتئین‌های موجود در آن به صورت پودر درآمد و در میدان جنگ تنها با اضافه کردن مقداری آب جان انسان‌ها را نجات بخشید. تولید داروهایی مثل پنیسیلین نیز همین روند را داشتند. از آن به بعد انواع محصولات بیولوژیک مثل آنزیم‌ها، آنتی بادی‌ها، واکسن‌ها و انواع داروها به روش فریز درایر خشک شده و با ماندگاری بالا به دست مصرف کنندگان می‌رسند. در واقع خیلی از تولید کنندگان محصولات بیولوژیک نیازمند این دستگاه هستند تا پروسه تولید خود را کامل کنند. بعدها این دستگاه در صنایع غذایی، خشک کردن انواع مواد معدنی متخلخل و نانو مواد به کار گرفته شد.

فریز درایرهای مورد استفاده در صنایع داروسازی دارای الزامات GMP خاصی می‌باشند و بر اساس URS توافقی طراحی و ساخته می‌شوند. شرکت تاپکو اراک در حال حاضر توانایی ساخت دستگاه های فریز درایر دارویی را از ۱ متر مربع تا ۱۰ متر مربع را داراست. مستندات کیفی و فنی در دستگاه‌های دارویی مطابق اصول GMP از مواد اولیه تا تحویل دهی آماده و تحویل مشتری می‌شود. از جمله این مدارک می‌توان به گواهی‌های بازرسی مواد، بازرسی‌های جوش (PT, UT, RT)، سوابق بازرسی‌های ابعادی، آزمون‌های صافی سطوح، گواهی نامه‌های کالیبراسیون، نتایج آزمون‌های تأیید صلاحیت نصب(IQ)، عملکرد (OQ) و کارآیی (PQ) اشاره نمود.

همچنین تمامی نقشه‌های P&ID، گواهی کیفی تجیهزات، نقشه های تابلو برق، نقشه چیدمان دستگاه، دستورالعمل‌های نگهداری و کاربری نیز شامل این مدارک هستند. می‌توان گفت تمامی مدارک کیفی دستگاه ساخته شده از ابتدا در یک شناسنامه فنی قرار می‌گیرد و به مشتری تحویل می‌شود. تمامی آزمون‌های FAT و SAT با حضور نمایندگان مشتری انجام می‌شود.

  • صنایع داروسازی و نانوداروها
  • صنایع غذایی
  • فرآیند تولید وخشک کردن نانو مواد
  • تولید پلیمرهای متخلخل با روش Ice Templating
  • خشک کردن کرایوژل‌ها
  • فرآیند خشک کردن ساختارهای متخلخل کربنی (نانولوله‌های کربنی/ گرافن)
  • خشک کردن کاتالیست‌ها شامل اکسید تیتانیوم، نانوکریستال‌های آلومینا
  • مواد الکتروشیمیایی جهت افزایش دوام باتری‌های هیبریدی با استفاده از نانومواد فریز درای شده

فریز درایر دارویی ساخت این شرکت در سه مدل مختلف تولید و به بازار عرضه می‌شود. جزئیات مشخصات فنی در جدول زیر ارائه شده است.

 

فریز درایر یا خشک کن انجمادی با استفاده از خلا و دماهای پایین حلال را با روش تصعید حذف کرده و ماده را خشک می‌کند. ماده خشک شده بسیار متخلل بوده و از این جهت فریز درایر در فرآیند تولید پلیمرهای متخلل و نانو ساختارها به کار می‌رود. فریز درایر در تولید نانو ذرات با کاربرد در مواد الکتروشیمیایی، محیط زیست، مهندسی، و صنایع دارویی نیز به کار گرفته شده است. حفظ خاصیت همگن بودن شبیه آنچه در حلال وجود دارد، اندازه کوچک ذرات تولید شده و عمر طولانی مدت برای داروها از دلایل اصلی انتخاب فریز درایر است.

  • برای هر مدل دستگاه فریز درایر، یک دستورالعمل کار با دستگاه شامل سخت افزار و نرم افزار و روش نگهداری دستگاه تهیه شده و به مشتریان همراه با دستگاه تحویل داده می‌شود.
  • در دستورالعمل همراه با دستگاه تمامی موارد مهم در ایمنی ذکر گردیده است.